春立醫(yī)療金屬3D打印“髖關(guān)節(jié)假體”獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市

2022年11月，北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司的3D打印“髖關(guān)節(jié)假體”經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊。

• 受理號：CQZ2101175
• 產(chǎn)品名稱：髖關(guān)節(jié)假體
• 申請人：北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司
• 注冊證編號：國械注準(zhǔn)20223131476
• 批準(zhǔn)日期：2022-11-08
  

春立正達(dá)揭示了這一產(chǎn)品的設(shè)計(jì)特點(diǎn)及優(yōu)勢。

/ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)特點(diǎn)

1. 3D打印的髖臼杯和袖套的骨小梁多孔層為三維通孔結(jié)構(gòu)、高孔隙率，具有優(yōu)異的骨長入效果，保證假體植入后的穩(wěn)定性；

2. 高交聯(lián)超高分子量聚乙烯內(nèi)襯具有較高的韌性及耐磨損性能；

3. 組配式股骨柄前傾角可調(diào)、規(guī)格種類齊全，搭配小規(guī)格3D打印髖臼杯使用，尤其適合先天性髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良（DDH）和先天性髖關(guān)節(jié)脫位患者（CDH）。