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日本3D打印人造骨頭申請許可

牙科生物醫(yī)療
2014
04/11
00:03
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南極熊3D打印網(wǎng)翻譯
    日本一支由來自NEXT21 K.K.、東京大學(xué)、日本理化學(xué)研究所RIKEN的研究人員組成的研究團隊已經(jīng)開發(fā)出世界上第一臺用來打印定制人造骨骼的3D打印機。這個由NEDO(The New Energy and Industrial Technology Development Organization ,日本新能源產(chǎn)業(yè)的技術(shù)綜合開發(fā)機構(gòu))執(zhí)行的臨床前研究進展良好。NEDO在4月7日宣布,團隊已經(jīng)向PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,日本藥品與醫(yī)療器械管理局)申請制造人造骨骼,并在日本市場進行銷售的許可。
    這種打印機可以打印出骨骼結(jié)構(gòu),并復(fù)制出單位為0.1mm的形狀
    打印用的材料包含磷酸鈣,離子家族的一份子,骨骼和牙齒的主要成分。NEDO說,與傳統(tǒng)的產(chǎn)品相比,這種骨骼更容易與病人自身的骨骼整合。這種3D打印的骨骼能在短時間內(nèi)與病人的骨骼融合并(通過骨再生)轉(zhuǎn)化為新生骨。
    測試階段大概需要10個月的時間。NEXT21 K.K已經(jīng)進行了一次全國范圍的臨床實驗。這款打印機和3D打印骨骼期望可以在2015年投入使用。
    NEXT21 K.K計劃先在日本國內(nèi)市場銷售這種技術(shù),然后再向其他一些亞洲國家出口。據(jù)南極熊3D打印網(wǎng)了解,目前已經(jīng)有很多公司對這種技術(shù)表示很大的興趣。團隊也已經(jīng)開始和加拿大與荷蘭的一些公司進行一些許可證和合同的商談。
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