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Materialise驗證了Ulratker S5,Stratasys 3D打印機,用于醫(yī)療模型打印

3D打印動態(tài)
2018
11/27
09:45
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2018年11月27日,南極熊從外媒獲悉,Materialise近日宣布,Ultimaker S5和Stratasys 3D打印機已經(jīng)被Materialise認證為可靠的3D打印解決方案,可與Mimics inPrint軟件結(jié)合使用,創(chuàng)建臨床使用的矯形,頜面和心血管模型。
(圖片來源:Ultimaker)

2017年,F(xiàn)DA宣布用于診療目的的3D打印軟件被認為是II類醫(yī)療設備,并且需要監(jiān)管許可。 Materialise是第一家提供符合這些法規(guī)的軟件公司,可以在美國醫(yī)院中與兼容的3D打印機結(jié)合使用。經(jīng)過嚴格的性能測試和分析,Materialise和Ultimaker確定Ultimaker S5打印機與PLA和PVA材料配合使用,可以安全地與Materialise Mimics inPrint軟件一起使用,用于診斷目的的3D打印模型。

Ultimaker北美公司總裁John Kawola說:“醫(yī)生越來越頻繁地尋求3D打印,以便進行術前計劃,并為患者管理,治療和外科醫(yī)生之間的溝通制作物理模型。隨著3D打印機的診斷使用不斷改變患者護理,安全和質(zhì)量仍然是醫(yī)院最關心的問題。因為已經(jīng)獲得FDA批準,與Mimics inPrint一起使用時,Materialise認證的3D打印工作流程可以降低醫(yī)生和醫(yī)院的安全和質(zhì)量控制負擔!


(圖片來源:Ultimaker)

Materialise還公布了與Stratasys的合作伙伴關系,擴展了3D打印機和材料套件,作為FDA批準的Materialise Mimics inPrint軟件的一部分,用于生成患者特定的,逼真的解剖模型,用于診斷目的。

PolyJet多材料和多色解決方案現(xiàn)已通過驗證,包括J750和J735 3D打印機以及高性能桌面Objet30 Prime 3D打印機。在2018年3月,Materialise Mimics inPrint被FDA批準,成為唯一具有510(k)許可作為端到端3D打印解決方案。

“以前,術前計劃依賴于2D成像,需要醫(yī)生在心理上重建患者的解剖結(jié)構(gòu)。但是3D打印通過將患者解剖結(jié)構(gòu)的精確復制品直接放在醫(yī)生手中來改進這種方法。與Materialise的合作是朝著釋放這項技術用于患者護理的潛力邁出的一大步。“Stratasys醫(yī)療業(yè)務部主管Eyal Miller說。

據(jù)公司報道,在美國排名前20位的醫(yī)院中,有16家采用了Materialise Mimics技術實施了醫(yī)療3D打印策略。

“通過我們驗證過的Stratasys 3D打印技術,為醫(yī)生和醫(yī)院提供了更高質(zhì)量的解剖模型,以便為患者提供個性化護理,”Materialise North America副總裁兼總經(jīng)理Bryan Crutchfield說。 “將多色和多材料打印機添加到經(jīng)過驗證的打印機列表中,旨在使醫(yī)療保健提供商能夠?qū)崿F(xiàn)一種多功能產(chǎn)品,可以在一臺打印機上支持各種外科專業(yè)中最復雜的病例!


使用Stratasys和Materialize技術創(chuàng)建的患者左心耳(LAA)的3D打印模型(圖片:Stratasys)

Stratasys J735 / J750 3D打印機能夠使用多種紋理開發(fā)高度復雜的模型,同時結(jié)合硬質(zhì)和軟質(zhì)材料來模仿人體組織。 透明度與多種顏色再創(chuàng)造的獨特組合確保了從業(yè)者可以區(qū)分解剖結(jié)構(gòu),查看器官復制品內(nèi)的關鍵結(jié)構(gòu),并創(chuàng)建任何骨骼,組織和器官的真實表現(xiàn)。

Stratasys的Objet30 Prime 3D打印機是一種經(jīng)濟高效的桌面平臺,為尋求醫(yī)療點打印解決方案的醫(yī)院提供切入點。 該多功能產(chǎn)品支持一系列解剖模型和應用,包括整形外科,心臟外科,神經(jīng)外科和其他用于可視化,手術計劃,培訓和教育的用例。


編譯自:3ders


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