獲得FDA批準后，Aprecia與普渡大學合作研發(fā)3D打印藥物

Aprecia Pharmaceuticals是首個獲得FDA批準的3D打印藥物公司，2020年4月3日，南極熊從外媒獲悉，該公司宣布與普渡大學藥學院合作，以推動3D藥物打印的技術和科學發(fā)展。 雙方的合作將專注于開發(fā)未來的3D打印制藥設備和藥物。

Aprecia首席執(zhí)行官Chris Gilmore評論道：“Aprecia的使命是通過全球合作伙伴關系來最大化和擴展其3DP技術平臺，這將為未滿足的患者需求提供藥物解決方案。普渡大學是一家知名機構，我們堅信這種伙伴關系將推動我們在3DP藥物研發(fā)中的未來。”

△Spritam，世界上第一個FDA批準的3D打印藥物，圖片來自Aprecia

ZipDose 3D打印技術

Aprecia Pharmaceuticals成立于2003年，其目標是實現(xiàn)3D打印藥物的商業(yè)化生產(chǎn)。它計劃利用粉末粘合3D打印技術來打印，該技術最初是由麻省理工學院（MIT）于1980年代后期開發(fā)的，是一種快速成型技術。然后，Aprecia在2007年采用粉末粘合3D打印技術來開發(fā)自己的ZipDose工藝，這種工藝使用打印流體將含API的粉末層粘合在一起，形成多孔結構或片劑，并改制成類似傳送帶的系統(tǒng)。

△Aprecia公司的ZipDose 3D打印藥片技術

藥片的孔隙率是Aprecia的ZipDose 3D打印藥丸技術的主要優(yōu)勢，因為它們比使用傳統(tǒng)方法制成的藥片更多孔。然后，這意味著它們在喝水時溶解并起作用的速度更快。 Aprecia于2015年首次獲得FDA批準的3D打印藥丸，這個藥的Spritam產(chǎn)品用于治療癲癇病患者的癲癇發(fā)作。隨后，于同年啟動了藥品的商業(yè)化生產(chǎn)運營。

△Aprecia打印的藥片與普通藥片的溶解速度對比

2017年，Aprecia還宣布已與英國劍橋的Cycle Pharmaceuticals Ltd.建立合作伙伴關系。兩家公司共同合作，同意使用Aprecia的粘合劑噴射3D打印技術生產(chǎn)用于治療罕見病的孤兒藥。

在與普渡大學的新合作中，將匯聚教職人員，研究學者和學生，共同參與圍繞3D打印藥物進行研究合作。普渡大學藥學院院長埃里克·巴克（Eric Barker）解釋說：“作為一所大學，我們的使命是為下一代藥業(yè)領導者做準備。與Aprecia的合作完全符合我們的使命。我們很高興將我們的才華橫溢的師生與Aprecia的成功研究人員結合在一起，共同努力以加快在這個新興領域的發(fā)現(xiàn)。”

△Aprecia 3D打印的藥丸，圖片來自Aprecia Pharmaceuticals

3D打印藥丸進展

3D打印藥物是一個快速發(fā)展的領域，自Aprecia的第一個FDA批準的藥丸于2016年在美國上市以來，已經(jīng)有了很多發(fā)展。2019年9月，英國3D打印制藥公司FabRx透露，它已經(jīng)開發(fā)出個性化藥物對于患有罕見代謝紊亂的兒童，楓糖漿尿病（MSUD）。 FabRx的3D打印咀嚼片稱為Printlets，為定制量身定制的治療劑量提供了一種快速，自動化的替代方法。

上個月，全球制藥公司默克（Merck）透露了開發(fā)和生產(chǎn)3D打印藥片的計劃，首先是用于臨床試驗，然后是與EOS集團旗下一家制造定制增材制造機器的AMCM合作進行商業(yè)生產(chǎn)。

編譯自：3dprintingindustry