募集1億美元，Carlsmed成功在納斯達克IPO上市，助推3D打印脊柱植入物發(fā)展

2025年8月5日，南極熊獲悉，美國醫(yī)療技術公司Carlsmed Inc.已完成首次公開募股（IPO），募集資金約1.005億美元（約7.2億元人民幣）。

募集的資金將用于生產(chǎn)規(guī)模擴大、商業(yè)拓展以及3D打印個性化脊柱手術Aprevo平臺的發(fā)展。7月23日，Carlsmed以每股15美元的價格發(fā)行670萬股普通股，在納斯達克全球精選市場開始交易，股票代碼為“CARL”。


△用于脊柱融合的3D打印鈦合金植入物

IPO后不久，Carlsmed獲得了美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務中心（CMS）的批準，使用3D打印Aprevo植入物進行頸椎融合手術可獲得新技術附加支付（NTAP）報銷。

從2025年10月1日起，醫(yī)院每完成一例符合條件的住院手術，有資格獲得高達21,125美元的額外報銷。這一批準是CMS 2026年醫(yī)院住院 prospective支付系統(tǒng)（IPPS）最終規(guī)則的一部分，預計將加速公司的個性化手術技術在美國各醫(yī)院的應用。

Carlsmed董事長兼首席執(zhí)行官邁克·科爾多尼爾表示：“我們感謝CMS的支持，通過減輕醫(yī)院的部分財務負擔，讓醫(yī)療保險受益人更容易獲得創(chuàng)新醫(yī)療技術�！�



深入了解Aprevo技術

Aprevo平臺結合了人工智能驅動的手術規(guī)劃和3D打印技術，用于制造患者特異性椎間植入物。首先進行CT掃描，然后將掃描結果轉換為患者脊柱的3D模型。



Carlsmed的專有軟件利用模型，結合脊柱骨盆對齊目標和歷史結果數(shù)據(jù)，生成完全定制的手術計劃。一旦獲得外科醫(yī)生的批準，每個植入物都會通過3D打印制成，以匹配患者獨特的解剖結構，并無菌包裝運至手術室使用。

手術過程中，Carlsmed的Mya Prevo應用程序提供植入物和手術計劃的詳細3D可視化，實現(xiàn)精確對齊，使手術更易于執(zhí)行。手術后，會對術后影像進行分析，以確定是否達到臨床目標。這種反饋循環(huán)有助于改進未來的規(guī)劃，并支持不同病例獲得可重復的結果。



目前，Aprevo植入物已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準，可用于腰椎和頸椎脊柱融合手術。腰椎解決方案已投入商業(yè)使用，Carlsmed正準備于2026年在美國推出其頸椎系列產(chǎn)品。頸椎植入物還獲得了FDA的突破性設備認定，這一認定凸顯了它們在復雜脊柱重建中改善治療效果的潛力。

在獲得NTAP報銷批準和IPO收益后，Carlsmed通過在術前規(guī)劃、術中引導和術后分析方面采用一體化方法，旨在通過個性化減少翻修手術并改善長期治療效果。

3D打印脊柱植入物的規(guī)�；�發(fā)展

隨著臨床應用和生產(chǎn)能力的不斷擴大，定制醫(yī)療植入物的開發(fā)和規(guī)�；�已成為增材制造領域的一個關鍵增長領域。

兩年前，中國醫(yī)療企業(yè)威高生物醫(yī)療科技獲得了威高 Cage的中國市場批準，這是一種羥基磷灰石涂層的多孔鈦合金3D打印脊柱植入物。植入物采用鉑力特的BLT - S 210和BLT - S 310金屬打印機生產(chǎn)，具有復雜的桁架和微孔結構，設計實現(xiàn)了低彈性模量和高抗疲勞性。


△威高研發(fā)團隊設計和打印的植入物樣品