日本NEXT21公司將3D打印人工骨銷往歐洲

導讀：雖然全球3D打印吵得如此火熱，但是日本關于3D打印的報道并不多，除了3D打印gun被抓，倒賣私處數(shù)據(jù)被抓，CNC+3D打印高端設備之外，很少見到其他消息。今天日本開發(fā)了世界上第一個專門用于打印人工骨骼的3D打印機。

大概一年前，曾經(jīng)報道了一個由日本NEXT21公司、東京大學和理化學研究所聯(lián)合組成的研究小組開發(fā)出了世界上第一個專門用于打印人工骨骼的3D打印機的消息。在過去的一年中，NEXT21公司已經(jīng)對這些3D打印骨骼的適用性進行了徹底的測試。盡管具體的測試結果并未公布，但是看起來肯定不錯，因為這家公司剛剛于4月30日與荷蘭醫(yī)療公司Xilloc簽訂了在歐盟各國制造并銷售3D打印定制人造骨“CT骨”的授權協(xié)議。

根據(jù)該協(xié)議，NEXT21將向Xilloc提供在歐洲進行“CT骨”制造及銷售注冊時所需的制造符合性資料。Xilloc將根據(jù)這些資料辦理歐盟指令93/42/EEC（歐洲醫(yī)療器械指令MDD）的注冊手續(xù)。將在完成注冊后，在歐盟各國開始制造并銷售CT骨。

這里說明一下，所謂CT骨頭是根據(jù)CT掃描數(shù)據(jù)在3D打印機上打印出來的定制化人工骨骼。該技術是在日本新能源及產(chǎn)業(yè)技術綜合開發(fā)機構（NEDO）的項目下，由NEXT21、東京大學、日本理化學研究所等組成的研究小組開發(fā)的。該研究小組通過NEDO的“產(chǎn)業(yè)技術實用化開發(fā)助成事業(yè)”實施了CT骨的前臨床試驗，并在日本醫(yī)療基礎研究所（NIBIO）的支持下實施了臨床試驗

據(jù)了解，用來3D打印CT骨頭的“油墨”或材料是使用一種名為磷酸鈣的常用骨替代物制成的，而同系的羥基磷酸鈣則是人體中骨骼和牙齒的重要成分該3D打印機可以打印骨骼結構和復制骨骼形狀，精度為0.1mm。據(jù)了解，這種新的打印方法不需要加熱工藝，所以打印出來的人工骨骼具有生物活性。NEDO說，與傳統(tǒng)產(chǎn)品相比，CT骨更容易與患者的自然骨骼融合，可通過骨再生迅速轉化為新的有活力的骨骼。