生物3D打印行業(yè)研究報(bào)告（三）

作者： 張銘書(shū)/張辰


四生物3D打印市場(chǎng)格局

1.3 Cyfuse Biomedical K.K.（日本）——B輪
Cyfuse成立于2010年10月，是一家再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)業(yè)公司，專(zhuān)注于3D活細(xì)胞打印技術(shù)的開(kāi)發(fā)，主要基于佐賀大學(xué)Koichi Nakayama教授的研究成果，利用聚集技術(shù)自動(dòng)組裝活細(xì)胞。

目前，該公司已完成了總額高達(dá)14億日元（約合人民幣8131萬(wàn)）的B輪融資，Cyfuse將利用這筆資金進(jìn)行生物3D打印機(jī)的海外銷(xiāo)售及加速3D組織工程技術(shù)在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用。

Cyfuse Biomedical K.K.融資事件

目前Cyfuse研發(fā)pepline主要基于目前尚未得到滿足的醫(yī)療需求，已成功利用其特有的三維層狀細(xì)胞平臺(tái)技術(shù)制造出短距離的血管，但尚未投入市場(chǎng)。

1.4 Supercraft 3D（新加坡）——種子輪
Supercraft3D成立于2016年12月，旨在為醫(yī)療模型、植入物和外科器械的開(kāi)發(fā)打造3D打印解決方案，其主要產(chǎn)品是術(shù)前規(guī)劃3D打印人體模型。利用先進(jìn)的硬件和軟件，將傳統(tǒng)的X射線、MRI、CT以及其他診斷圖像轉(zhuǎn)換成清晰的透明3D模型，成本低且效率高。

Supercraft融資事件

目前Supercraft3D還處在研發(fā)階段，其主要事件集中于研發(fā)和吸引投資，未有產(chǎn)品投入市場(chǎng)，暫時(shí)還未實(shí)現(xiàn)盈利，但該公司正計(jì)劃向FDA遞交骨科3D打印產(chǎn)品的申請(qǐng)。

1.5 Oxford Performance（美國(guó)）——B輪
Oxford Performance 成立于2000年，致力于研發(fā)優(yōu)化生物3D打印材料PEEK，為生物醫(yī)學(xué)及航天領(lǐng)域提供材料支持。OPM在2013年2月其生產(chǎn)的3D打印顱骨獲得FDA批準(zhǔn)，現(xiàn)擁有另兩項(xiàng)頜面植入物被FDA批準(zhǔn)。OPM同時(shí)向第三方機(jī)構(gòu)提供3D打印合作服務(wù)。

Oxford Performance融資事件

目前Oxford Performance投入市場(chǎng)的產(chǎn)品主要有OXFAB®，面向終端市場(chǎng)，直接提供數(shù)據(jù)以及技術(shù)支持，為下游客戶節(jié)省研發(fā)及制造成本。

2.國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模
據(jù)統(tǒng)計(jì)，自2012年開(kāi)始，我國(guó)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)研究與試驗(yàn)發(fā)展機(jī)構(gòu)數(shù)量從2012年的9708個(gè)上升至2016年的13741個(gè)，醫(yī)藥制造高技術(shù)產(chǎn)業(yè)及生物生化制品研究與試驗(yàn)發(fā)展機(jī)構(gòu)由2591連續(xù)增長(zhǎng)至3043個(gè)。同時(shí)，此類(lèi)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的利潤(rùn)額也上升顯著，我國(guó)醫(yī)藥、醫(yī)療用品及器材市場(chǎng)成交額由2008年的264.22億元增長(zhǎng)至2016年的1228.99億元（數(shù)據(jù)來(lái)自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局），復(fù)合增長(zhǎng)率約18.6%，其中生物3D打印作為國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展的高新技術(shù)項(xiàng)目，在2017年上半年總產(chǎn)值為11.6億元（數(shù)據(jù)來(lái)自中商產(chǎn)業(yè)研究院），預(yù)計(jì)十年內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到100億元，而目前大量的政策傾斜將成為行業(yè)發(fā)展的主要推動(dòng)力。

我國(guó)2012-2016年高技術(shù)產(chǎn)業(yè)利潤(rùn)額統(tǒng)計(jì)

截目前國(guó)內(nèi)生物3D打印公司業(yè)務(wù)內(nèi)容主要集中在生物3D打印機(jī)、醫(yī)學(xué)3D打印模型以及生物3D打印規(guī)劃三個(gè)方向，還沒(méi)有獲批的生物3D打印產(chǎn)品，生物3D打印臨床應(yīng)用還處于試驗(yàn)階段。

下面將列舉幾家國(guó)內(nèi)生物3D打印公司，并對(duì)其產(chǎn)品方向、融資事件等進(jìn)行簡(jiǎn)要介紹。

2.1邁普醫(yī)學(xué)——A輪

邁普醫(yī)學(xué)成立于2008年9月，注冊(cè)資本4553萬(wàn)元，是中國(guó)首家運(yùn)用生物3D打印技術(shù)開(kāi)發(fā)植入醫(yī)療器械的公司，是國(guó)內(nèi)起步最早的生物3D打印公司之一，致力于制造精確高效的植入醫(yī)療器械，擁有百余項(xiàng)專(zhuān)利。目前已獲得3項(xiàng)歐盟CE認(rèn)證，3項(xiàng)中國(guó)CFDA認(rèn)證及1項(xiàng)CFDA創(chuàng)新申請(qǐng)，產(chǎn)品已成功打入全球市場(chǎng)，并被認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、博士后科研工作站。

邁普醫(yī)學(xué)融資事件

2017年9月該公司自主研發(fā)的顱頜面修補(bǔ)系統(tǒng)——賽盧TM獲得CFAD認(rèn)證，截至目前，該公司已有三個(gè)歐盟CE認(rèn)證，三個(gè)CFAD認(rèn)證，一個(gè)CFAD創(chuàng)新申請(qǐng)，產(chǎn)品已成功進(jìn)入全球市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)盈利。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)儲(chǔ)備：擁有225項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其中商標(biāo)102項(xiàng)，專(zhuān)利技術(shù)117項(xiàng)，包括：一種復(fù)合生物材料3D打印系統(tǒng)（CN207310534U）、一種生物3D打印機(jī)的成型室及生物3D打印機(jī)（CN207310534U）、一種3D打印噴頭自動(dòng)切換裝置及3D打印機(jī)（CN207290944U）等。

2.2 捷諾飛——A輪    
杭州捷諾飛生物科技股份有限公司成立于2013年，注冊(cè)資本667萬(wàn)人民幣，致力于提供生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域3D打印技術(shù)綜合解決方案，其產(chǎn)品全面涉及生物3D打印各個(gè)領(lǐng)域，包括生物3D打印機(jī)、3D人工組織及生物3D打印材料。捷諾飛是唯一一家入選2017年度國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復(fù)替代”的生物3D打印公司，并于2015年上半年完成A輪融資，估值高達(dá)三億人民幣。

杭州捷諾飛融資事件

捷諾飛目前處于研發(fā)期，未有產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)，尚未實(shí)現(xiàn)盈利。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)儲(chǔ)備：擁有67項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其中商標(biāo)27項(xiàng)，包括Regenovo 3D bio-print Work StationTM， Regenovo 3D LiverTM等；專(zhuān)利技術(shù)40項(xiàng)， 40項(xiàng)國(guó)內(nèi)專(zhuān)利技術(shù)，包括非均質(zhì)填充的3D打印方法（CN107901423A）、打印噴頭（CN304559984S）、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)的三維打印方法及裝置（CN107839240A）等。

2.3先臨三維——新三板上市
杭州先臨三維科技股份有限公司成立于2004年，注冊(cè)資本31230萬(wàn)人民幣，專(zhuān)注于3D數(shù)字化及3D打印技術(shù)，提供裝備及服務(wù)一體化綜合解決方案，產(chǎn)品涉及工業(yè)制造、教學(xué)以及生物醫(yī)療等多個(gè)領(lǐng)域，具有完備的產(chǎn)品鏈，在杭州、南京等城市擁有線下3D打印創(chuàng)新服務(wù)中心，發(fā)展線上線下一體化3D打印體系。

先臨三維融資事件

知識(shí)產(chǎn)權(quán)儲(chǔ)備：擁有244項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其中商標(biāo)58項(xiàng)，專(zhuān)利144項(xiàng)，涉及新型實(shí)用、發(fā)明授權(quán)、外觀設(shè)計(jì)等多方面，包括：用于3D打印機(jī)噴頭的快捷拆裝組件及打印機(jī)噴頭（CN206953563U）、一種刮刀穩(wěn)壓系統(tǒng)及其控制方法（CN104626584B）、三維掃描儀（DS-EX）（CN304420716S）等。

1.4 昕健醫(yī)療——A輪
上海昕健醫(yī)療成立于2014年，注冊(cè)資本175萬(wàn)元人民幣，專(zhuān)注于利用生物3D打印技術(shù)為患者定制人工關(guān)節(jié)器械，致力于打造國(guó)際醫(yī)療3D打印的全生態(tài)開(kāi)放式服務(wù)系統(tǒng)。

昕健醫(yī)療融資事件

知識(shí)產(chǎn)權(quán)儲(chǔ)備：擁有82項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其中商標(biāo)24項(xiàng)，專(zhuān)利58項(xiàng)，包括股骨遠(yuǎn)端切割定位引導(dǎo)件（CN207075915U）、脛骨近端切割定位引導(dǎo)件（CN206964658U）、生物3D打印機(jī)（CN304493974S）等。

1.5 新華醫(yī)療——IPO上市
新華醫(yī)療成立于1993年，擁有醫(yī)療器械及裝備、制藥裝備、醫(yī)療服務(wù)三大業(yè)務(wù)板塊。在醫(yī)療器械板塊，已形成九大配置精良、技術(shù)完備的先進(jìn)產(chǎn)品線，涵蓋感染控制、放療及影像、手術(shù)器械及骨科、手術(shù)室工程及設(shè)備、口腔設(shè)備及耗材、體外診斷試劑及儀器、生物材料及耗材、透析設(shè)備及耗材、醫(yī)用環(huán)保及其他領(lǐng)域，目前業(yè)務(wù)涉及生物3D打印技術(shù)。

新華醫(yī)療于2002年在上交所上市，總市值65.6億，2017年凈利潤(rùn)2862萬(wàn)元人民幣。


五政策監(jiān)管
一個(gè)植入型生物3D打印醫(yī)療器械從產(chǎn)品研發(fā)到上市至少需要6年時(shí)間，其中包括2年動(dòng)物試驗(yàn)，1年理化及生物學(xué)性質(zhì)評(píng)估，至少2年臨床試驗(yàn)及1年注冊(cè)報(bào)批時(shí)間。目前生物3D打印在材料、技術(shù)和檢測(cè)上，都還沒(méi)有統(tǒng)一的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

隨著近年來(lái)生物3D打印技術(shù)的快速發(fā)展，政府也在逐步完善相關(guān)法律法規(guī)。食藥監(jiān)、科技部、發(fā)改委等部門(mén)均提出要大力發(fā)展生物3D打印技術(shù)，推廣其在醫(yī)療產(chǎn)業(yè)中的應(yīng)用，政府相關(guān)部門(mén)已在加快相關(guān)政策法規(guī)的制定。

六退出分析
1.并購(gòu)

2.IPO

七投資分析

目前中國(guó)高新技術(shù)領(lǐng)域市場(chǎng)發(fā)展迅速，社會(huì)經(jīng)濟(jì)繁榮，GDP保持平穩(wěn)上升，且由于我國(guó)人口老齡化問(wèn)題日益顯著，醫(yī)療服務(wù)及健康產(chǎn)業(yè)面臨巨大的機(jī)遇。生物3D打印作為3D打印技術(shù)與生命科學(xué)的完美結(jié)合，正處于快速上升階段，國(guó)際社會(huì)的普遍關(guān)注、研發(fā)人力財(cái)力的大規(guī)模投入、市場(chǎng)的普遍期待，共同構(gòu)成了一個(gè)良好的投資環(huán)境。

投資過(guò)程中應(yīng)注意由校園分離出的高新技術(shù)公司，重點(diǎn)關(guān)注材料學(xué)、生物工程背景與商業(yè)背景結(jié)合的公司，盡可能避免投資單純科研人員構(gòu)成的技術(shù)轉(zhuǎn)化輸出類(lèi)初創(chuàng)企業(yè)。公司面對(duì)的市場(chǎng)需求、收入來(lái)源、消費(fèi)結(jié)構(gòu)、推廣渠道、合作對(duì)象等都是與研發(fā)進(jìn)程病重的因素，因此單純科研人員創(chuàng)辦的公司由于商業(yè)背景的缺乏，容易產(chǎn)生僅注重產(chǎn)品研發(fā)的誤區(qū)，出現(xiàn)僅注重科技轉(zhuǎn)化忽視商業(yè)化進(jìn)程導(dǎo)致的投資失敗。

此外，由于國(guó)家政策傾斜，生物3D打印初創(chuàng)公司數(shù)量近年來(lái)呈現(xiàn)井噴式增長(zhǎng)，但存在類(lèi)型單一、產(chǎn)品匱乏等問(wèn)題，應(yīng)注重篩選與高校合作緊密的，且具有較強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)儲(chǔ)備的公司進(jìn)行投資。