3D Systems 的NextDent Base義齒3D打印材料獲 FDA 批準

2023年11月23日，南極熊獲悉，美國食品和藥物管理局 (FDA) 已為 3D Systems 的 NextDent Base 材料提供了 510(k) 許可，用于制造義齒基托，以支撐人造牙以形成全口或部分可摘義齒。該材料已獲得加拿大衛(wèi)生部的批準，并獲得了 CE 認證標志 1639。NextDentBase 是該公司用于 3D 打印的第三代義齒基托材料，具有優(yōu)異的機械性能，包括高抗斷裂性以及精確和可重復的打印性能。

NextDent Base 真正可與傳統(tǒng)義齒材料相媲美，為患者提供持久、耐沖擊的義齒；有四種顏色可供選擇，以匹配最流行的牙齦色調，從而提高美觀性。使用 NextDent Base 作為 3D Systems 數字牙科工作流程的一部分有助于將速度、生產力、效率和精度提升到新的水平，同時還改善患者體驗。

Nexus 牙科實驗室的 RDTFCGDent 史蒂文·坎貝爾 (StevenCampbell) 一直在對這種材料進行試驗測試，對此他說道：“這種新材料真是太神奇了！細小的支撐很容易拆卸，牙齒與假牙以及假牙與支撐桿的配合顯示了它的穩(wěn)定性。我們剛剛開始對其進行試驗，但我已經看到它的性能將使其成為一種值得關注的材料。我們對早期打印的強度非常有信心，因此我們將用它進行一些部分測試�！�

LAL Dental 的 KunalLal 博士（DDS、MS、委員會認證修復師）說道：“我真的很喜歡測試 NextDent Base 材料。它是粉紅色的，在較薄的部分具有柔韌性，可用于當日臨時RPD 制造。其他一些值得注意的特性包括最小化混合、更容易清潔表面殘留材料以及提高強度�！�

根據 360 研究報告，預計 2021 年全球 3D 打印假牙市場規(guī)模將超過 10 億美元，預計到 2028 年將達到 20 億美元以上。數字工作流程的使用，例如 3D Systems 的數字牙科解決方案，包括其NextDent Base 材料及其 NextDent 3D 打印技術與行業(yè)領先的軟件包建立了可靠的連接，形成了包括后處理在內的完整工作流程，以確保獲得最佳的產品。借助 3D Systems 的 NextDent 解決方案，牙科實驗室和診所現在能夠更快的速度生產牙科器材，同時減少材料浪費和資本設備支出以及對銑削中心的依賴。通過減少制作修復義齒所需的時間以及所需的就診次數，患者也能受益匪淺。

3D Systems 牙科副總裁兼總經理 Chuck Stapleton 說道：“我們的目標是確保通過我們的解決方案滿足客戶的需求，這是實現該目標的又一步。隨著 NextDent Base 的批準，我們繼續(xù)增加我們的牙科 3D 打印材料產品組合，使牙科實驗室和診所能夠滿足廣泛的應用需求。這些產品正在幫助我們的客戶加速采用增材制造作為其工作流程的一部分，并將速度、生產力、效率和精度提升到新的水平，同時還提供改善患者體驗的機會。”

NextDent Base 是3DSystems 30 種獨特 NextDent 樹脂產品組合的最新成員，這是牙科 3D 打印材料供應商提供的數量最多的產品。用于醫(yī)療器械的 NextDent 3D 打印材料具有生物相容性，并根據醫(yī)療器械指令 93/42/EEC 獲得了 CE 認證，已在 FDA 列出，并在其他多個國家/地區(qū)注冊。完整的 NextDent 產品組合（適用于醫(yī)療和非醫(yī)療設備）適用于各種 3D 打印牙科應用。